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藥物實(shí)驗(yàn)認(rèn)證 臨床前CRO 吉奧藍(lán)圖
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產(chǎn)品分類品牌 | 吉奧藍(lán)圖 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
藥物實(shí)驗(yàn)認(rèn)證 臨床前CRO 吉奧藍(lán)圖 吉奧藍(lán)圖(廣東)生命科學(xué)技術(shù)中心 可進(jìn)行高通量多維度的體外快速藥物活性檢測,立足干電報(bào)藥效驗(yàn)證等研發(fā)環(huán)節(jié)助力您新藥快速上市。全流程的質(zhì)量控制,一站式試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù),致力于醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期的cro增值技術(shù)服務(wù)。為制藥企業(yè)提供包括中心實(shí)驗(yàn)室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設(shè)計(jì)生物樣本分析,研究報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究 藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù),藥物安全評(píng)價(jià)等。
藥物實(shí)驗(yàn)認(rèn)證 臨床前CRO 吉奧藍(lán)圖
目的∶研究旨在解決四個(gè)問題∶
一是探索了醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ);
二是明確醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢,以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的市場潛力及市場的競爭態(tài)勢;
三是明確中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題,特別是產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀;四是提出中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的策略和路徑,以期為相關(guān)決策部門在產(chǎn)業(yè)決策時(shí)提供有價(jià)值的建議。
方法∶
本研究主要采用了系統(tǒng)性研究、規(guī)范性研究、實(shí)證性研究、案例研究、深度訪談、專題小組討論等研究方法,研究重點(diǎn)是實(shí)證基礎(chǔ)上的規(guī)范性研究。
結(jié)果和結(jié)論∶
1.明確了醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)是新興的產(chǎn)業(yè),建立了醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)。論文首先是明確了醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)即合同研究組織(CRO)的概念和職能,通過對(duì)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的驅(qū)動(dòng)因素和產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵的分析,論證了"醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)"提法的合理性,厘清研究的思路;并將社會(huì)分工理論、交易成本理論、比較優(yōu)勢理論、核心競爭力理論和資源基礎(chǔ)理論作為醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)進(jìn)行系統(tǒng)闡述,作為本研究的理論支撐。
2.明確了全球和中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢,以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿透偁帒B(tài)勢。通過對(duì)國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的對(duì)比研究,進(jìn)一步明確了全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的市場需求、市場規(guī)模、部分國家和地區(qū) CRO的發(fā)展現(xiàn)狀、全球主要的CRO 和全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場的發(fā)展趨勢;以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場的需求、市場規(guī)模、中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場總體情況及服務(wù)內(nèi)容、中國 CRO的分類、中國主要的合資和本土合同研究組織和中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場的發(fā)展趨勢;同時(shí),通過PEST結(jié)構(gòu)模型(政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、技術(shù)和信息)從宏觀角度對(duì)中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)特征的分析顯示,中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)具有很大的市場潛力;波特五力結(jié)構(gòu)模型從微觀角度的分析顯示,本土 CRO面臨供應(yīng)商、購買者、同業(yè)的競爭者、新進(jìn)入者的威脅較大,替代者的威脅較小。
3.明確中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)存在的問題,產(chǎn)業(yè)人才缺乏是制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的首要因素。
首先,通過探索性的案例研究,分析了本土的合同研究組織(CRO)TG醫(yī)藥發(fā)展過程中的困境及其解決措施;同時(shí),通過深度訪談和專題小組討論,深刻解讀了本土 CRO發(fā)展過程中存在的問題及相應(yīng)的對(duì)策,以上研究顯示,產(chǎn)業(yè)人才、臨床試驗(yàn)質(zhì)量、相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和法律法規(guī)健全程度是影響本土 CRO發(fā)展的主要因素,特別是產(chǎn)業(yè)人才的欠缺已經(jīng)成為制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的"瓶頸"。
為了明確產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀和培訓(xùn)需求,本研究進(jìn)行了3個(gè)現(xiàn)狀調(diào)研,
①臨床監(jiān)查員(CRA)的基本情況和培訓(xùn)的現(xiàn)狀;
?、谂R床醫(yī)師對(duì)臨床監(jiān)察員(CRA)的滿意度的調(diào)查;
③臨床醫(yī)師對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知情況及教育需求的調(diào)查。
調(diào)查顯示,我國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)人才的專業(yè)知識(shí)和職業(yè)素質(zhì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求,目前尚未建立相關(guān)人才培養(yǎng)制度。
吉奧藍(lán)圖是一家立足于生物技術(shù)研發(fā),服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企,致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),讓您花金錢買時(shí)間,精力去救治病人!
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