藥物實驗認證

        吉奧藍圖（廣東）生命科學技術(shù)中心 可進行高通量多維度的體外快速藥物活性檢測,立足干電報藥效驗證等研發(fā)環(huán)節(jié)助力您新藥快速上市。全流程的質(zhì)量控制,一站式試驗項目管理服務,致力于醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期的cro增值技術(shù)服務。為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設計生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究 藥代動力學服務,藥物安全評價等。

明確了醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)是新興的產(chǎn)業(yè)，建立了醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)。論文首先是明確了醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)即合同研究組織（CRO）的概念和職能，通過對醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的驅(qū)動因素和產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵的分析，論證了"醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)"提法的合理性，厘清研究的思路;并將社會分工理論、交易成本理論、比較優(yōu)勢理論、核心競爭力理論和資源基礎(chǔ)理論作為醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)進行系統(tǒng)闡述，作為本研究的理論支撐。

　為了明確產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀和培訓需求，本研究進行了3個現(xiàn)狀調(diào)研，
　　①臨床監(jiān)查員（CRA）的基本情況和培訓的現(xiàn)狀;

　　②臨床醫(yī)師對臨床監(jiān)察員（CRA）的滿意度的調(diào)查;
　?、叟R床醫(yī)師對臨床試驗的認知情況及教育需求的調(diào)查。